Sperimentazioni cliniche 3e

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Titolo originale:

Clinical Trials 3e

Contenuto del libro:

Elogi per la seconda edizione:

"... un grande banchetto per i biostatistici. È pronto a soddisfare l'appetito di qualsiasi scienziato farmaceutico con un rispettabile appetito statistico". --Journal of Clinical Research Best Practices.

La terza edizione di Design and Analysis of Clinical Trials offre una copertura completa, esaustiva e ampliata dei recenti trattamenti e interventi sanitari. Caratterizzato da una presentazione unitaria, il libro fornisce una sintesi equilibrata degli attuali requisiti normativi e dei metodi statistici recentemente sviluppati, nonché una panoramica dei vari disegni e analisi utilizzati nelle diverse fasi della ricerca e dello sviluppo clinico. Altre caratteristiche di questa terza edizione sono:

- Nuovi capitoli sullo sviluppo di biomarcatori e sugli studi clinici mirati, sulla progettazione adattiva, sugli studi per la valutazione dei dispositivi diagnostici, sui metodi statistici per la medicina traslazionale e sulla medicina tradizionale cinese.

- Una panoramica equilibrata delle problematiche cliniche attuali ed emergenti e delle metodologie statistiche di recente sviluppo.

- Esempi pratici di studi clinici che dimostrano l'applicabilità quotidiana, con illustrazioni ed esempi per spiegare i concetti chiave.

- Nuove sezioni sugli studi ponte e sui trial globali, sugli studi sul QT, sui trial multinazionali, sui trial di efficacia comparativa e sull'analisi del prolungamento del QT/QTc.

- Una presentazione completa ed equilibrata delle problematiche cliniche e scientifiche, dei concetti statistici e delle metodologie per collegare le discipline cliniche e statistiche.

- Un aggiornamento di ogni capitolo che riflette i cambiamenti nei requisiti normativi per il processo di revisione e approvazione dei farmaci e i recenti sviluppi nella progettazione e nella metodologia statistica per la ricerca e lo sviluppo clinico.

Design and Analysis of Clinical Trials, Third Edition continua a essere un riferimento ideale per la ricerca clinica per scienziati/ricercatori accademici, farmaceutici, medici e regolatori, statistici e studenti laureati.