Metodi quantitativi per lo sviluppo della medicina tradizionale cinese

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Titolo originale:

Quantitative Methods for Traditional Chinese Medicine Development

Contenuto del libro:

Un approccio occidentale all'analisi delle medicine tradizionali cinesi.

Negli ultimi anni, molte aziende farmaceutiche e organizzazioni di ricerca clinica si sono concentrate sullo sviluppo di medicine tradizionali cinesi (a base di erbe) come alternativa al trattamento di malattie critiche o pericolose per la vita e come percorso verso una medicina personalizzata.

Metodi quantitativi per lo sviluppo della medicina tradizionale cinese" è il primo libro interamente dedicato alla progettazione e all'analisi dello sviluppo della medicina tradizionale cinese da una prospettiva occidentale, ossia la ricerca e lo sviluppo clinici basati sull'evidenza. Il libro fornisce non solo una sintesi completa dei metodi quantitativi innovativi per lo sviluppo delle MTC, ma anche un utile riferimento per i ricercatori principali coinvolti nella medicina personalizzata.

Scritto da uno dei più importanti ricercatori di biostatistica del mondo, il libro mette in contatto l'industria farmaceutica, le agenzie regolatorie e il mondo accademico. Presenta un esame all'avanguardia dell'argomento per:

⬤ Scienziati e ricercatori impegnati nella ricerca farmaceutica/clinica e nello sviluppo delle MTC.

⬤ Chi, all'interno delle agenzie regolatorie, prende decisioni nel processo di revisione e approvazione delle proposte regolatorie sulle MTC.

⬤ Biostatistici che forniscono supporto statistico per valutare la sicurezza e l'efficacia clinica delle MTC e le relative questioni di controllo e garanzia della qualità, nonché per verificare la coerenza dei processi di produzione delle MTC.

Questo libro copre tutte le questioni statistiche che si incontrano nelle varie fasi dello sviluppo farmaceutico/clinico di una MTC. Illustra i requisiti normativi.

Le specifiche e gli standard di prodotto.

E le varie tecniche statistiche per la valutazione dei MTC, la convalida delle procedure diagnostiche e la coerenza dei test. Contiene inoltre un intero capitolo di casi di studio e affronta le questioni critiche nello sviluppo di una MTC e le FAQ da un punto di vista scientifico.