Produzione biofarmaceutica: Processi unitari

Titolo originale:

Biopharmaceutical Manufacturing: Unit Processes

Contenuto del libro:

Questa serie di due volumi fornisce una guida completa agli aspetti essenziali della produzione commerciale di biofarmaci. I libri, che trattano la pianificazione, il layout e il funzionamento di una produzione commerciale di successo, hanno l'obiettivo di consentire l'innovazione, lo sviluppo di nuovi farmaci e la disponibilità di farmaci biologici a prezzi accessibili per i pazienti di tutto il mondo. Questo volume copre i processi unitari coinvolti nella produzione di un prodotto biofarmaceutico GMP (Good Manufacturing Practice), disposti secondo l'ordine di funzionamento, con dettagli completi su attrezzature, conformità e suggerimenti per il miglioramento della resa. I processi unitari descritti includono diverse tendenze emergenti e consigli sulla riduzione dei costi del prodotto e sulle tecniche di scale up efficienti. Destinato agli operatori del settore della produzione commerciale di biofarmaci, il testo è una risorsa ideale per chi desidera sviluppare la propria capacità di produrre prodotti biofarmaceutici su larga scala.

Caratteristiche principali:

⬤ Copre gli aspetti essenziali della produzione commerciale di biofarmaci per gli operatori del settore, tra cui la pianificazione, il layout e il funzionamento.

⬤ Fornisce informazioni sufficienti agli operatori del settore per stabilire e gestire operazioni di produzione conformi alle GMP (Good Manufacturing Practice).

⬤ Include casi di studio e procedure passo-passo per la produzione di specifici prodotti biofarmaceutici.

⬤ Concentrato esclusivamente sui prodotti destinati all'uso umano.

⬤ Include la copertura dei requisiti normativi, delle sfide legate alla proprietà intellettuale, della formazione dei team di produzione e delle problematiche legate all'ottimizzazione dei costi.