Manuale di preformulazione: Farmaci chimici, biologici e botanici, seconda edizione

Titolo originale:

Handbook of Preformulation: Chemical, Biological, and Botanical Drugs, Second Edition

Contenuto del libro:

Gli studi di preformulazione sono gli studi fisici, chimici e biologici necessari a caratterizzare una sostanza farmacologica per consentire la corretta progettazione di un prodotto farmaceutico, mentre l'efficacia di un prodotto farmaceutico viene determinata durante la fase degli studi di formulazione. Sebbene le due discipline si sovrappongano nella pratica, ognuna è una fase significativamente distinta dello sviluppo di un nuovo farmaco.

Interamente incentrato sui principi della preformulazione, questo manuale completamente rivisto e aggiornato Handbook of Preformulation: Chemical, Biological, and Botanical Drugs, Second Edition fornisce descrizioni dettagliate delle metodologie di preformulazione, fornisce una descrizione all'avanguardia di ciascuna tecnica ed elenca gli strumenti attualmente disponibili utili a fornire una caratterizzazione completa di una nuova entità farmacologica.

Caratteristiche:

⬤ Affronta gli studi di preformulazione di tre diversi tipi di nuove entità attive: chimiche, biologiche e botaniche, l'ultima classe di ingredienti attivi classificata dalla FDA.

⬤ Illustra le attività comprese negli studi di preformulazione e stabilisce un metodo di assegnazione dei compiti per i progetti di sviluppo dei farmaci.

⬤ Include ampi diagrammi di flusso per il processo decisionale di caratterizzazione.

⬤ Eleva un'ampia trattazione teorica dei principi importanti per i test di dissoluzione, solubilità, stabilità e caratterizzazione allo stato solido.

⬤ Include oltre il 50% di materiale nuovo.