Il futuro della regolamentazione dei dispositivi medici: Innovazione e protezione

Titolo originale:

The Future of Medical Device Regulation: Innovation and Protection

Contenuto del libro:

Le autorità di regolamentazione sono state più permissive nei confronti dei dispositivi medici rispetto alle loro controparti farmacologiche e biologiche.

Se da un lato i prodotti innovativi possono raggiungere i consumatori più rapidamente, dall'altro questo approccio solleva serie preoccupazioni per la salute pubblica e la sicurezza. Inoltre, la natura dei dispositivi medici sta cambiando rapidamente: il software è diventato importante quanto l'hardware.

La regolamentazione deve tenere il passo con gli attuali sviluppi e le controversie di questa tecnologia. Questo volume fornisce una valutazione multidisciplinare dei problemi etici, legali e normativi relativi ai dispositivi medici negli Stati Uniti e nell'Unione Europea. Per i fornitori di servizi medici, i politici e le altre parti interessate, il libro offre un quadro delle opportunità e delle sfide che si profilano all'orizzonte per la regolamentazione dei dispositivi medici.

I lettori otterranno una panoramica sfumata degli ultimi sviluppi in materia di privacy e sicurezza dei pazienti, innovazione e nuove leggi di regolamentazione. Questo libro è disponibile anche come Open Access su Cambridge Core.