Farmacocinetica nello sviluppo dei farmaci: Progettazione e analisi di studi clinici (volume 1)

Titolo originale:

Pharmacokinetics in Drug Development: Clinical Study Design and Analysis (Volume 1)

Contenuto del libro:

Studi sulla prima volta nell'uomo. - Interazioni farmaco-farmaco.

- Studi sull'effetto degli alimenti. - Studi di biodisponibilità e bioequivalenza. - Studi sul bilancio di massa.

- Progettazione, conduzione e analisi di studi in pazienti con compromissione epatica.

- Progettazione, conduzione e analisi di studi in pazienti con insufficienza renale. - Popolazioni speciali.

- Analisi non compartimentale. - Analisi dei dati di escrezione urinaria. - Modelli compartimentali.

- Ruolo della farmacocinetica e della farmacodinamica dei metaboliti nello sviluppo dei farmaci. - Bioequivalenza media, di popolazione e individuale. - Valutazione della proporzionalità della dose.

- Analisi dei dati cinetici di assorbimento. - Scala farmacocinetica interspecie: Principi, applicazioni e limiti.

- Informazioni sul metabolismo dei farmaci in vitro nella previsione della farmacocinetica umana. - Deconvoluzione pratica. - Farmacocinetica di popolazione: Applicazioni nell'industria.

- Simulazione di studi clinici.

- Ruolo strategico e applicazione della modellistica farmacocinetica/farmacodinamica nello sviluppo dei farmaci. - Analisi dei dati di sicurezza clinica negli studi farmacocinetici di fase I-II.