Farmacocinetica nello sviluppo dei farmaci: Problemi e sfide in oncologia, volume 4

Titolo originale:

Pharmacokinetics in Drug Development: Problems and Challenges in Oncology, Volume 4

Contenuto del libro:

In questo volume vengono esplorate le sfide e i problemi specifici della valutazione di nuovi agenti oncologici, con riferimento alla modellazione farmacocinetica e farmacodinamica e alle strategie di sviluppo della farmacologia clinica.

Questo libro realizza, con particolare attenzione all'area terapeutica oncologica, gli obiettivi fissati nei primi tre volumi: fornire ai farmacologi clinici spunti pratici per l'applicazione della farmacologia, della farmacocinetica e della farmacodinamica alle strategie di sviluppo di nuovi farmaci. I concetti di farmacocinetica-farmacodinamica per le tirosin-chinasi, la valutazione del prolungamento della ripolarizzazione cardiaca attraverso gli effetti dell'intervallo QTc, le analisi di efficacia e sicurezza-risposta per supportare le approvazioni di nuovi farmaci, la modellazione clinica e preclinica della crescita tumorale e la selezione della dose in base al peso sono presentati dal punto di vista del farmacologo clinico oncologico.

Le strategie di sviluppo in oncologia vengono analizzate per le nuove approvazioni della FDA per identificare i modelli di aspettative al momento della prima approvazione. Vengono inoltre presentate le considerazioni speciali necessarie per affrontare lo sviluppo di farmaci combinati, la metronomia, i biosimilari e le terapie innovative.