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Titolo originale:
Bioanalytical Aspects in Biological Therapeutics
Contenuto del libro:
Aspetti bioanalitici nelle terapie biologiche
Approfondisci la tua comprensione di come vengono generati i dati critici della bioanalisi.
In Bioanalytical Aspects in Biological Therapeutics, un team di rinomati chimici, immunologi e biologi offre un'esplorazione pratica e tempestiva della diversa letteratura scientifica e tecnica sull'indagine bioanalitica degli attuali bioterapici in fase di sviluppo. Il libro esamina le sfide e le considerazioni per il supporto bioanalitico, coprendo un'ampia gamma di argomenti centrali del settore, tra cui la panoramica e l'immunologia di base per l'analisi dei terapici biologici, gli aspetti farmacocinetici, la previsione e l'analisi dell'immunogenicità clinica, l'analisi dei biomarcatori, la valutazione della biotrasformazione dei biologici, gli aspetti statistici dell'analisi bioanalitica, le aspettative normative e altro ancora.
I professionisti dello sviluppo e dell'analisi dei farmaci apprenderanno come vengono generati i dati critici dalla bioanalisi e come vengono applicati strumenti e metodi comprovati allo sviluppo dei farmaci biologici. Oltre alla trattazione di argomenti quali la PK, l'immunogenicità, i saggi di anticorpi neutralizzanti e l'importanza del controllo di qualità dei reagenti, i lettori potranno beneficiare di:
⬤ Una panoramica approfondita sullo sviluppo dei bioterapici e sul ruolo svolto dai test bioanalitici, nonché sull'immunologia di base per i test bioanalitici dei terapici biologici.
⬤ Esplorazione completa delle considerazioni sulla piattaforma e sugli strumenti nei test bioanalitici, nei saggi di farmacocinetica e nell'analisi dei biomarcatori utilizzando LC-MS, LBA e altre tecnologie.
⬤ Discussioni pratiche sulla previsione dell'immunogenicità, sui saggi preclinici e clinici di anticorpi anti-farmaco e sugli schemi bioanalitici per i saggi di anticorpi neutralizzanti anti-farmaco.
⬤ Esame approfondito dei reagenti critici in bioanalisi.
⬤ Le aspettative normative per lo sviluppo, la convalida e l'analisi dei campioni dei metodi bioanalitici.
Perfetto per gli scienziati farmaceutici dell'industria, Bioanalytical Aspects in Biological Therapeutics si guadagnerà un posto nelle biblioteche degli enti regolatori farmaceutici e di altri professionisti che lavorano nelle aziende farmaceutiche, nonché degli studenti laureati che studiano i saggi bioanalitici per i farmaci biologici.
