Produzione biofarmaceutica: Progressi, tendenze e sfide

Titolo originale:

Biopharmaceutical Manufacturing: Progress, Trends and Challenges

Contenuto del libro:

Il volume "Cell Engineerring 11 - Biopharmaceutical Manufacturing: Progress, Trends and Challenges" è una fonte delle ultime ricerche innovative e degli sviluppi tecnici nei sistemi di produzione biologica.

È organizzato in due parti: 1) Produzione di proteine terapeutiche ricombinanti (ad es. anticorpi terapeutici, biosimilari/biogenerici) e 2) Aspetti produttivi della terapia cellulare e genica.

Ciascuna di esse contiene capitoli selezionati sui seguenti argomenti, sia a monte che a valle, quali: Strategie di processo avanzate, in particolare produzione continua, tecniche di coltura avanzate, in particolare sistemi monouso, trasferimento di processo, modelli di scale-up/scale-down, progressi di lavorazione/produttività/efficienza di produzione, comprensione e sviluppo di processi assistiti da modelli/Digital Twins, controlli e analisi di processo, controllo di qualità, Quality by design, progettazione di impianti e sistemi commerciali su scala reale, innovazione della tecnologia di produzione. Il libro comprende contributi di esperti del mondo accademico e dell'industria attivi nel campo dello sviluppo di colture cellulari per la produzione di proteine ricombinanti, terapia cellulare e terapia genica, con considerazioni sul Digital Twin s e sulla progettazione di impianti. Le conoscenze e le competenze degli autori coprono discipline come la biologia cellulare, l'ingegneria, la biotecnologia e le scienze biomediche.

È inevitabile che si verifichino alcune omissioni nella prova, ma gli autori hanno cercato di evitare duplicazioni con ampi riferimenti incrociati ai capitoli di altri volumi di questa serie e altrove. Ci auguriamo che il volume fornisca un utile compendio di tecniche per gli scienziati dei laboratori industriali e di ricerca attivi in questo campo.