Applicazioni dell'ingegneria dei sistemi di bioprocesso nella produzione farmaceutica

Titolo originale:

Bioprocess Systems Engineering Applications in Pharmaceutical Manufacturing

Contenuto del libro:

La produzione biofarmaceutica e farmaceutica è fortemente influenzata dall'iniziativa tecnologica analitica di processo (PAT) e dalle metodologie quality by design (QbD), progettate per migliorare la comprensione di processi più integrati. L'obiettivo principale di questo sforzo può essere riassunto nello sviluppo di una comprensione meccanicistica di un'ampia gamma di fasi di processo, compreso lo sviluppo di tecnologie per eseguire misurazioni online e controllo e ottimizzazione in tempo reale.

Inoltre, si punta alla minimizzazione del numero di esperimenti empirici e all'esplorazione assistita da modelli dello spazio di progettazione del processo. Anche se finora sono stati compiuti enormi progressi, c'è ancora del lavoro da fare per sfruttare appieno il potenziale degli strumenti di ingegneria dei sistemi di processo.

In questa ristampa viene fornita una panoramica degli sviluppi più avanzati dell'ingegneria dei sistemi di processo per i processi di produzione biofarmaceutici e farmaceutici, tra cui la progettazione dei processi basata su modelli, i Digital Twins, la comprensione dei processi assistita dal computer, lo sviluppo e l'ottimizzazione dei processi, il monitoraggio e il controllo dei bioprocessi. I processi biofarmaceutici affrontati si concentrano sulla produzione di biofarmaci, principalmente da cellule ovariche di criceto cinese (CHO), nonché sulla produzione di virus adeno-associati e sulla generazione di sferoidi cellulari per terapie cellulari.