Principi e pratica delle sperimentazioni cliniche

Titolo originale:

Principles and Practice of Clinical Trials

Contenuto del libro:

Si tratta di una grande opera di riferimento per il nostro programma SpringerReference che tratta gli studi clinici. Sebbene il nucleo dell'opera si concentri sull'analisi e sull'interpretazione dei dati scientifici ricavati dal processo di sperimentazione, verrà trattato in dettaglio un ampio spettro di principi e aree pratiche della sperimentazione clinica. È un momento importante per sviluppare un'opera di questo tipo, poiché la sicurezza e l'efficacia dei farmaci non possono essere garantite e regolamentate senza il processo di sperimentazione clinica. A causa di un carico di malattie immenso e in continua crescita a livello internazionale, le aziende farmaceutiche e biotecnologiche continuano a sviluppare nuovi farmaci. Anche le sperimentazioni cliniche sono diventate estremamente globalizzate negli ultimi 15 anni, con oltre 225.000 sperimentazioni internazionali in corso in questo momento.

Principles in Practice of Clinical Trials è una vera e propria opera interdisciplinare che sarà suddivisa nelle seguenti aree.

1) Prospettive di base delle sperimentazioni cliniche2) Regolamentazione e supervisione3) Disegni di base delle sperimentazioni4) Disegni avanzati delle sperimentazioni5) Analisi6) Pubblicazione delle sperimentazioni7) Argomenti relativi a popolazioni specifiche e aspetti legali delle sperimentazioni cliniche.

L'opera è stata progettata per essere composta da 175 capitoli e circa 2500 pagine. L'opera sarà orientata come molti dei nostri manuali SpringerReference, presentando capitoli espositivi dettagliati e completi su argomenti di ampio respiro. I curatori sono figure di spicco nel campo degli studi clinici ed entrambi hanno scritto libri di testo sull'argomento. Ci sarà anche una serie di 7-8 rinomati redattori associati che cureranno le singole sezioni del manuale.