Integrità dei dati nelle operazioni di regolamentazione dei prodotti farmaceutici e dei dispositivi medici: Guida alle migliori pratiche per la conformità dei record elettronici

Recensioni dei lettori

Il libro fornisce un'utile panoramica sull'integrità e la governance dei dati, anche se alcuni lettori trovano che alcune parti siano più generiche rispetto ad altra letteratura specializzata. È consigliato a chi è alle prime armi con l'argomento e come guida di riferimento.

⬤ Copertura completa dei requisiti normativi globali
⬤ discussione dettagliata sulla Data Governance
⬤ considerato utile come lettura introduttiva e come riferimento per la Data Integrity nel settore farmaceutico.

⬤ Alcuni aspetti sono considerati generici
⬤ non tutti i contenuti sono specifici per l'implementazione pratica
⬤ alcuni lettori hanno preferito altri libri per argomenti più mirati.

(basato su 3 recensioni dei lettori)

Titolo originale:

Data Integrity in Pharmaceutical and Medical Devices Regulation Operations: Best Practices Guide to Electronic Records Compliance

Contenuto del libro:

L'integrità dei dati è fondamentale in un sistema di qualità farmaceutico e dei dispositivi medici.

Questo libro fornisce informazioni pratiche per consentire la conformità all'integrità dei dati, evidenziando e integrando in modo efficiente le normative mondiali in materia. Le idee presentate in questo libro si basano su molti anni di esperienza in industrie regolamentate, in varie funzioni di sviluppo, manutenzione e qualità dei sistemi informatici.

Oltre a casi di studio, verrà presentato un approccio pratico per aumentare l'efficienza e garantire che la progettazione e il collaudo dei controlli sull'integrità dei dati siano realizzati correttamente.