Considerare il paziente nello sviluppo di farmaci pediatrici: Come le buone intenzioni si sono trasformate in danni

Titolo originale:

Considering the Patient in Pediatric Drug Development: How Good Intentions Turned Into Harm

Contenuto del libro:

Considerare il paziente nello sviluppo di farmaci pediatrici: How Good Intentions Turned into Harm (Come le buone intenzioni si sono trasformate in danni) affronta una sfida fondamentale nello sviluppo di farmaci e nell'assistenza sanitaria ai piccoli pazienti.

Negli studi clinici e nella pratica clinica, il termine "bambini" viene utilizzato in modo ambiguo per conferire caratteristiche fisiologiche a un limite di età cronologica, che in realtà non esiste. Questo libro illustra i motivi per cui le autorità regolatorie degli Stati Uniti (USA) e dell'Unione Europea (UE), il mondo accademico pediatrico e l'industria farmaceutica richiedono, sostengono ed eseguono studi sui farmaci pediatrici, insieme ai principali difetti di questa richiesta che confonde i diversi significati amministrativi e fisiologici del termine "bambino".

Inoltre, il libro spiega perché la maggior parte degli studi regolatori pediatrici non ha senso dal punto di vista medico e molti sono addirittura dannosi per i piccoli pazienti, nonché i conflitti di interesse che si celano dietro gli studi sui farmaci pediatrici. Include informazioni rilevanti sulla maturazione del corpo umano per quanto riguarda l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'escrezione di alimenti e farmaci, nonché le principali differenze tra neonati, lattanti, bambini più grandi e adolescenti.