Analisi degli studi clinici con SAS: una guida pratica, seconda edizione

Recensioni dei lettori

Attualmente non ci sono recensioni dei lettori. La valutazione si basa su 5 voti.

Titolo originale:

Analysis of Clinical Trials Using SAS: A Practical Guide, Second Edition

Contenuto del libro:

Analysis of Clinical Trials Using SAS: A Practical Guide, Second Edition colma il divario tra la moderna metodologia statistica e le applicazioni reali degli studi clinici. Il materiale didattico e le istruzioni passo-passo, illustrate con esempi tratti da studi reali, servono a definire gli approcci statistici rilevanti, a descrivere le loro applicazioni negli studi clinici e a implementare gli approcci in modo rapido ed efficiente utilizzando la potenza di SAS. Gli argomenti riflettono le linee guida dell'International Conference on Harmonization (ICH) per l'industria farmaceutica e affrontano importanti problemi statistici incontrati negli studi clinici. Vengono trattati i metodi più comunemente utilizzati, tra cui i metodi di dose-escalation e dose-finding che vengono applicati negli studi clinici di Fase I e di Fase II, nonché importanti disegni di studio e strategie di analisi che vengono impiegati negli studi clinici di Fase II e di Fase III, come l'aggiustamento della molteplicità, il monitoraggio dei dati e i metodi per gestire i dati incompleti. Il libro contiene anche raccomandazioni di esperti di sperimentazione clinica e una discussione delle linee guida regolatorie pertinenti.

Questa nuova edizione include un maggior numero di esempi e casi di studio, nuovi approcci per affrontare i problemi statistici e i seguenti aggiornamenti tecnologici:

⬤  Le procedure SAS utilizzate negli studi sequenziali di gruppo (PROC SEQDESIGN e PROC SEQTEST).

⬤  procedure SAS utilizzate nell'analisi delle misure ripetute (PROC GLIMMIX e PROC GEE)

⬤  macro per l'implementazione di un'ampia gamma di metodi basati sulla randomizzazione negli studi clinici, per l'esecuzione di complessi aggiustamenti della molteplicità e per lo studio della progettazione e dell'analisi di studi di fase iniziale (studi di fase I di dose-escalation e studi di fase II di dose-finding).

Gli statistici clinici, i ricercatori e gli studenti di biostatistica trarranno grande beneficio dall'esperienza decennale nella ricerca clinica e dalle macro SAS pronte all'uso raccolte in questo libro.