Analisi degli studi clinici con SAS: una guida pratica, seconda edizione

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Titolo originale:

Analysis of Clinical Trials Using SAS: A Practical Guide, Second Edition

Contenuto del libro:

Analysis of Clinical Trials Using SAS(R) A Practical Guide, Second Edition colma il divario tra la moderna metodologia statistica e le applicazioni reali degli studi clinici. Il materiale didattico e le istruzioni passo-passo, illustrate con esempi tratti da studi reali, servono a definire gli approcci statistici rilevanti, a descrivere le loro applicazioni negli studi clinici e a implementare gli approcci in modo rapido ed efficiente utilizzando la potenza di SAS.

Gli argomenti riflettono le linee guida dell'International Conference on Harmonization (ICH) per l'industria farmaceutica e affrontano importanti problemi statistici incontrati negli studi clinici. Vengono trattati i metodi più comunemente utilizzati, tra cui i metodi di dose-escalation e dose-finding che vengono applicati negli studi clinici di Fase I e di Fase II, nonché importanti disegni di studio e strategie di analisi che vengono impiegati negli studi clinici di Fase II e di Fase III, come l'aggiustamento della molteplicità, il monitoraggio dei dati e i metodi per gestire i dati incompleti.

Il libro contiene anche raccomandazioni di esperti di sperimentazione clinica e una discussione delle linee guida regolatorie pertinenti. Questa nuova edizione include un maggior numero di esempi e casi di studio, nuovi approcci per affrontare i problemi statistici e i seguenti aggiornamenti tecnologici: Procedure SAS utilizzate negli studi sequenziali di gruppo (PROC SEQDESIGN e PROC SEQTEST) Procedure SAS utilizzate nell'analisi delle misure ripetute (PROC GLIMMIX e PROC GEE) Macro per l'implementazione di un'ampia gamma di metodi basati sulla randomizzazione negli studi clinici, per l'esecuzione di complessi aggiustamenti della molteplicità, Gli statistici clinici, i ricercatori e gli studenti di biostatistica trarranno grande beneficio dall'esperienza decennale nella ricerca clinica e dalle macro SAS pronte all'uso raccolte in questo libro.