Test di stress farmaceutico: Prevedere la degradazione dei farmaci, seconda edizione

Recensioni dei lettori

Il libro è stato molto apprezzato come risorsa completa per la comprensione dei test di stress e della degradazione dei farmaci, rendendolo un riferimento essenziale per i professionisti dell'industria farmaceutica. I recensori ne apprezzano il contenuto ben scritto e la copertura approfondita degli aspetti teorici e pratici dell'argomento.

⬤ Informazioni complete su stress test e degradazione dei farmaci
⬤ ben scritto e informativo
⬤ riferimento essenziale per gli scienziati farmaceutici
⬤ include sia aspetti teorici che pratici
⬤ scritto da esperti del settore.

Il libro è considerato abbastanza costoso.

(basato su 5 recensioni dei lettori)

Titolo originale:

Pharmaceutical Stress Testing: Predicting Drug Degradation, Second Edition

Contenuto del libro:

La seconda edizione di Pharmaceutical Stress Testing: Predicting Drug Degradation fornisce una guida pratica e scientifica alla progettazione, all'esecuzione e all'interpretazione di studi di stress test per sostanze e prodotti farmaceutici. È l'unica guida disponibile che affronta questo argomento in modo approfondito. La seconda edizione estende la copertura dalla stabilità chimica agli aspetti fisici degli stress test e incorpora il concetto di Quality by Design nel costrutto/quadro degli stress test. È stata rivista e ampliata per includere capitoli su molecole di grandi dimensioni, come proteine e anticorpi, e delinea i cambiamenti negli stress test emersi negli ultimi anni.

Le caratteristiche principali includono:

⬤ Un rinomato team editoriale e contributi di tutte le principali aziende farmaceutiche, che riflettono una grande esperienza.

⬤ 10 nuovi capitoli, tra cui lo stress test e la sua relazione con la valutazione di potenziali degradanti genotossici, terapie farmacologiche combinate, proteine, oligonucleotidi, cambiamenti fisici e forme di dosaggio alternative come le formulazioni liposomiali.

⬤ Metodologie aggiornate per la previsione della stabilità dei farmaci e delle vie di degradazione.

⬤ Modelli di best practice da seguire.

⬤ Una sezione ampliata di domande frequenti.

Si tratta di un libro di riferimento essenziale per gli scienziati farmaceutici e per coloro che lavorano nell'assicurazione della qualità e nello sviluppo di farmaci (scienze analitiche, formulazioni, processi chimici, gestione dei progetti).