Sviluppo e valutazione di compresse rivestite con film di letrozolo

Titolo originale:

Development and evaluation of film coated tablets of letrozole

Contenuto del libro:

Lo studio è un tentativo di sviluppare una formulazione di un farmaco anti-estrogeno, che appartiene agli inibitori non steroidei dell'aromatasi e che ha un profilo di dissoluzione in vitro simile a quello del prodotto di riferimento. Il nostro obiettivo è quello di sviluppare una forma di dosaggio simile a quella del prodotto di riferimento per la richiesta di un farmaco generico in forma abbreviata (ANDA).

La somministrazione immediata di farmaci è necessaria per alterare la farmacocinetica e la farmacodinamica delle sostanze farmacologicamente attive utilizzando i parametri fisiologici inerenti alla via di somministrazione scelta. È inoltre auspicabile mostrare una rapida insorgenza dell'azione. Nel caso di pazienti che necessitano di un'azione rapida, le compresse convenzionali non sono in grado di rilasciare rapidamente il farmaco.

I farmaci che hanno una lunga emivita e una maggiore biodisponibilità sono utili per la formulazione di forme di dosaggio a rilascio immediato. Pertanto, il presente progetto prevede lo sviluppo di una formula per una compressa a rilascio immediato, somministrabile per via orale, di un farmaco anti-estrogeno, il letrozolo, che deve essere stabile, bio-equivalente al prodotto farmaceutico di riferimento e con un processo riproducibile e robusto di medicazione per prevenire le recidive del cancro al seno.