Sperimentazioni cliniche in oncologia: Progettazione, conduzione e analisi di successo

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Titolo originale:

Oncology Clinical Trials: Successful Design, Conduct, and Analysis

Contenuto del libro:

La seconda edizione di Oncology Clinical Trials è stata completamente rivista e aggiornata e ora contiene i più recenti disegni e metodi di conduzione e analisi degli studi clinici sul cancro nell'era della medicina di precisione con agenti biologici, compresi gli studi che indagano la sicurezza e l'efficacia delle terapie mirate, delle immunoterapie e delle terapie combinate, nonché delle nuove modalità di radioterapia. Ora suddiviso in cinque sezioni, questo libro rinnovato fornisce il background necessario e una guida esperta, dai principi che regolano gli studi clinici in oncologia agli innovativi metodi di progettazione statistica che permeano il campo; dalla conduzione degli studi in modo sicuro ed efficace, all'analisi e all'interpretazione dei dati, fino a una valutazione e a una discussione lungimirante delle questioni normative che hanno un impatto sugli studi clinici nazionali, internazionali e globali.

Considerata da molti come il riferimento di riferimento sugli studi clinici oncologici nel settore, la seconda edizione continua a fornire esempi di difetti reali ed esempi concreti su come progettare, condurre e analizzare con successo studi clinici di qualità e interpretarli. Con capitoli scritti da oncologi, ricercatori, biostatistici, amministratori della ricerca clinica e rappresentanti dell'industria e dell'FDA, questo volume fornisce una guida completa per la progettazione, la conduzione, il monitoraggio, l'analisi e la rendicontazione degli studi clinici in oncologia.

Novità di questa edizione:

⬤ Sottolinea come progettare studi clinici con e senza test sui biomarcatori, compresi gli studi "a paniere" basati sulla genomica e gli studi adattivi per tutte le fasi del trattamento e gli studi sulla qualità della vita.

⬤ Include nuovi capitoli su studi di immunoterapia, radioterapia, studi a più bracci, meta-analisi e progettazione adattiva, uso della genomica, modifiche della dose e uso di trattamenti ausiliari negli studi in fase di sperimentazione, definizione di endpoint surrogati, problemi pratici con gli studi correlativi, analisi costo-efficacia e altro ancora.

⬤ Copre in modo esaustivo tutti gli aspetti normativi nella conduzione di studi oncologici globali.

⬤ Accesso digitale all'eBook incluso.