Software per dispositivi medici: Verifica, convalida e conformità

Recensioni dei lettori

Il libro di David Vogel è apprezzato per i suoi contenuti approfonditi sulla convalida e la verifica del software, in particolare nel settore dei dispositivi medici. Molti lettori lo trovano una risorsa preziosa per comprendere gli aspetti normativi e le applicazioni pratiche, anche se ci sono lamentele significative riguardo all'assenza del DVD promesso e alla chiarezza delle immagini.

Guida pratica e approfondita sulla convalida del software in campo medico. Molti lettori apprezzano lo stile ben organizzato e leggibile, trovandolo utile sia per i principianti che per i professionisti esperti. L'autore è riconosciuto per la sua competenza e la sua esperienza nel mondo reale, che rendono il contenuto credibile e prezioso.

Un numero significativo di recensori ha espresso disappunto per la mancanza del DVD, pubblicizzato ma non incluso. Inoltre, la qualità delle immagini del libro è stata spesso criticata perché poco chiare o stampate male, causando frustrazione nei lettori.

(basato su 18 recensioni dei lettori)

Titolo originale:

Medical Device Software: Verification, Validation, and Compliance

Contenuto del libro:

Questo è il primo libro scritto specificamente per aiutare gli ingegneri di dispositivi medici e software, i professionisti della QA e della conformità e i responsabili aziendali a comprendere meglio e a implementare i processi di verifica e convalida critici per il software dei dispositivi medici.

Offrendo un quadro molto più ampio e di livello superiore rispetto ad altri libri del settore, questo libro aiuta i professionisti a pensare in modo critico alla convalida del software, per creare fiducia nella sicurezza e nell'efficacia del loro software. Il libro presenta le attività di validazione per ogni fase del ciclo di vita del prodotto e mostra: perché queste attività sono importanti e aggiungono valore; come intraprenderle; e quali output devono essere creati per documentare il processo di validazione.

Dal software incorporato nei dispositivi medici al software che funge da dispositivo medico stesso, questo libro completo spiega come la convalida gestita in modo appropriato durante l'intero ciclo di vita dello sviluppo possa aiutare a completare i dispositivi medici prima, con una qualità superiore e nel rispetto delle normative.