Sicurezza dei farmaci antitumorali e politiche di salute pubblica: Un paesaggio in evoluzione

Titolo originale:

Cancer Drug Safety and Public Health Policy: A Changing Landscape

Contenuto del libro:

Questo libro offre un'ampia descrizione e analisi dei recenti sviluppi e delle attuali tendenze della politica sanitaria in materia di sicurezza dei farmaci antitumorali. Il libro si apre con una panoramica sulla farmacovigilanza per i farmaci oncologici di successo, che copre sia le considerazioni generali che gli sforzi per sviluppare un quadro strutturato per l'identificazione e la segnalazione delle reazioni avverse ai farmaci (ADR).

Vengono poi passati in rassegna alcuni importanti esempi di gravi ADR a farmaci ematologici e oncologici, con una valutazione delle lezioni apprese e delle implicazioni politiche delle cause legali che ne sono seguite e dei relativi accordi. Inoltre, la difficoltà di riportare questi effetti collaterali da blockbuster nella letteratura medica viene esplorata in uno studio empirico.

Sono stati compiuti progressi significativi nei metodi analitici per l'identificazione delle ADR e in questo caso ci si concentra in particolare sul valore dell'analisi discriminante ottimale. Infine, viene dato ampio spazio all'impatto sulla farmacovigilanza e sulla sicurezza dei farmaci delle ingenti multe pagate nell'ambito del False Claims Act statunitense, relativo alla frode di programmi governativi, che stanno giocando un ruolo importante nel cambiare il panorama della sicurezza farmaceutica.