Progettazione e sviluppo di una compressa di Montelukast sodico dipendente dal tempo

Titolo originale:

Design and Development of Time Dependent Montelukast Sodium Tablet

Contenuto del libro:

Formulare e valutare un sistema di somministrazione pulsatile tempo-dipendente di Montelukast sodico per distribuire il farmaco con il ritmo biologico dell'asma dopo un tempo di ritardo predeterminato di 5:30 ore. Nello studio preliminare, la compressa centrale di Montelukast sodico è stata preparata con il metodo della compressione diretta contenente SSG, Croscarmellosa sodica, Crospovidone, MCC e Starcap1500 per ottenere una compressa a rapida disintegrazione per la selezione dell'agente super disintegrante.

Per il rivestimento del nucleo delle compresse sono stati utilizzati PVAP, CAP e il rapporto Eudragit L 100: Eudragit S 100 come polimero dipendente dal pH. Sono stati formulati 9 lotti come da disegno fattoriale completo applicato per verificare l'effetto del rapporto tra polimeri (Eudragit L 100: Eudragit S 100) e l'effetto dell'aumento di peso in % sui PRT dipendenti. Queste formulazioni sono state valutate per i parametri fisici della compressa, per lo studio di compatibilità farmaco-eccipiente, per il lag time di rottura dei PRT e per lo studio di rilascio del farmaco in vitro.

I PDDS di Montelukast sodico sono stati formulati utilizzando Croscarmellose sodica come super disintegrante ed Eudragit L 100 ed Eudragit S 100 come polimeri di rivestimento. La formulazione M7 è in grado di fornire una somministrazione sito-specifica con rilascio sigmoidale del farmaco.