Nuovi terapici dalle moderne biotecnologie: Dalla sperimentazione in laboratorio a quella sull'uomo

Titolo originale:

Novel Therapeutics from Modern Biotechnology: From Laboratory to Human Testing

Contenuto del libro:

La rivista Business Week del gennaio 1984 titolava in copertina “Biotech Comes of Age”. Nel febbraio 1986, Venture Magazine ha pubblicato un articolo di copertina intitolato “La rivoluzione biotecnologica è arrivata”.

L'articolo proseguiva affermando che “Le nuove tecnologie genetiche trasformeranno la nostra vita”. Questi annunci furono fatti molti anni dopo la nascita delle prime aziende biotecnologiche, come Genentech, Cetus, Amgen e Biogen, per commercializzare la “Nuova Biologia”. Al momento della stesura di questo libro, sono oltre 1300 le aziende biotecnologiche che sviluppano nuove tecnologie o identificano potenziali farmaci biotecnologici.

La maggior parte di queste aziende è stata avviata all'apice del “clamore dell'alta tecnologia”, anche se le aziende continuano a formarsi con il progredire della tecnologia. Un'indagine più recente ha evidenziato solo un numero relativamente basso di approvazioni da parte della Food and Drug Administration (FDA) tra le centinaia di prodotti biotecnologici attualmente in fase di sperimentazione clinica.

Ci si potrebbe chiedere perché ci sia voluto così tanto tempo per produrre prodotti biotecnologici. In parte il motivo è che ogni nuova classe di prodotti biotecnologici porta con sé una serie di problemi che devono essere risolti prima di entrare nella sperimentazione clinica.

Questi problemi sono spesso unici per i prodotti biotecnologici, come peptidi, proteine, anticorpi monoclonali, acidi nucleici e terapie cellulari.