Manuale di qualità analitica della progettazione

Titolo originale:

Handbook of Analytical Quality by Design

Contenuto del libro:

Handbook of Analytical Quality by Design affronta le fasi coinvolte nello sviluppo e nella validazione dei metodi analitici nel tentativo di evitare crisi di qualità nelle fasi successive.

L'approccio QbD migliora significativamente le prestazioni e la robustezza del metodo, che sono cruciali durante gli studi interlaboratorio e influenzano anche il ciclo di vita analitico del metodo sviluppato. Le sezioni trattano i problemi di preparazione dei campioni e l'utilità del concetto di QbD che coinvolge la gestione del rischio di qualità (QRM), il design degli esperimenti (DoE) e gli approcci statistici multivariati (MVT) per risolvere l'ottimizzazione del metodo sviluppato, insieme alla convalida per diverse tecniche come HPLC, UPLC, UFLC, LC-MS ed elettroforesi.

Si tratta di una risorsa ideale per gli studenti laureati e i professionisti che lavorano nell'industria farmaceutica, nella chimica analitica, nelle agenzie di regolamentazione e nei campi accademici correlati.