Manuale delle linee guida e dei regolamenti sui dispositivi medici

Titolo originale:

Medical Device Guidelines and Regulations Handbook

Contenuto del libro:

Questa risorsa completa offre una discussione approfondita di importanti linee guida e regolamenti necessari per comprendere e soddisfare correttamente i requisiti dei codici dei dispositivi medici. Concentrandosi sull'applicazione pratica delle normative, il Medical Device Guidelines and Regulations Handbook fornisce spiegazioni chiare, esempi reali e annotazioni sulle disposizioni applicabili che vi permetteranno di scegliere con sicurezza e tranquillità i materiali e i processi per lo sviluppo, il collaudo e la produzione dei dispositivi medici.

⬤ Una risorsa fondamentale per ricercatori e professionisti del settore dei dispositivi medici;

⬤ Copre in modo approfondito le norme ISO 10993, ISO 22442, ISO 14971, ISO 13485, ISO 21534, REACH, RoHS, CLP, EU MDR;

⬤ Presenta linee guida e punti di regolamentazione semplificati.