Libro di testo sulla ricerca clinica e la farmacovigilanza

Titolo originale:

A Textbook of Clinical Research and Pharmacovigilance

Contenuto del libro:

Il libro fornisce una conoscenza completa di vari aspetti come lo sviluppo e il processo di approvazione dei farmaci, gli approcci e i metodi farmacologici e tossicologici, gli approcci alle forme di dosaggio farmaceutico per lo sviluppo dei farmaci, gli approcci clinici e gli studi clinici, le fasi, i tipi, i disegni e i test statistici degli studi clinici, gli aspetti normativi, le GCP secondo ICH, OMS, ICMR, la Schedule Y e l'ambiente normativo negli Stati Uniti, in Europa e in India in 20 capitoli. Particolare enfasi è data ai metodi di farmacovigilanza e al programma di farmacovigilanza dell'India (PvPI).

Il libro fornisce una conoscenza completa di tutti gli aspetti della ricerca clinica, degli studi clinici, delle linee guida GCP e della farmacovigilanza, in base alle esigenze dell'industria della ricerca clinica e del personale. L'argomento è presentato in modo semplice, lucido e facilmente comprensibile in un flusso logico a beneficio degli studenti di farmacia e degli operatori del settore. Sono incluse le pratiche più recenti e le linee guida normative, per cui il libro fornisce conoscenze aggiornate.

Questo libro è ideale per gli studenti di Farmacia. D., M. Pharm e studenti di dottorato in Farmacia e anche per il personale di ricerca coinvolto nella ricerca clinica.