La sfida dei generici: capire i brevetti, la FDA e la gestione del ciclo di vita dei prodotti farmaceutici (sesta edizione)

Recensioni dei lettori

Attualmente non ci sono recensioni dei lettori. La valutazione si basa su 13 voti.

Titolo originale:

The Generic Challenge: Understanding Patents, FDA and Pharmaceutical Life-Cycle Management (Sixth Edition)

Contenuto del libro:

Questa sesta edizione de La sfida dei generici fornisce nuovi importanti aggiornamenti sulle attuali questioni normative, legali e commerciali che riguardano i prodotti farmaceutici di marca e generici, comprese le nuove leggi che istituiscono i generici per i prodotti biologici e i cambiamenti apportati dalla recente legge America Invents Act.

Spiega in modo chiaro e comprensibile il ruolo dei brevetti, della regolamentazione dei farmaci da parte della FDA e dell'Hatch Waxman Act nello sviluppo commerciale dei farmaci alla luce delle sfide dei generici e di come i miglioramenti dei prodotti farmaceutici innovativi apportino benefici ai pazienti, prolungando al contempo la vita commerciale dei farmaci. Non esiste un altro libro del genere su questo importante argomento.