La legge e l'etica della condivisione dei dati nelle scienze della salute

Titolo originale:

The Law and Ethics of Data Sharing in Health Sciences

Contenuto del libro:

La condivisione dei dati - definita in senso lato come lo scambio di dati sanitari tra più controllori ed elaboratori - ha acquisito una maggiore rilevanza nelle scienze della salute negli ultimi anni, con l'aumento della necessità e della domanda di collaborazione. Ciò include i dati ottenuti attraverso disposizioni sanitarie, studi clinici, studi osservazionali, programmi di sorveglianza della salute pubblica e altri metodi di raccolta dati.

La pratica della condivisione dei dati presenta tuttavia diverse sfide degne di nota. È essenziale la conformità a un quadro normativo complesso e dinamico, di cui il Regolamento generale sulla protezione dei dati è un esempio importante nel contesto europeo. I recenti sviluppi normativi relativi alla trasparenza degli studi clinici, al segreto commerciale, all'accesso ai dati, ai dati di addestramento dell'IA e agli spazi dei dati sanitari contribuiscono ulteriormente alle difficoltà. Contemporaneamente, le iniziative governative spesso incoraggiano gli scienziati ad abbracciare i principi di "open data" e "open innovation".

La varietà di normative in questo settore può potenzialmente impedire la condivisione diffusa dei dati e ostacolare l'innovazione. Questo volume raccoglie quindi casi di studio comparati, redatti da importanti studiosi di diverse discipline e giurisdizioni. Il libro si propone di delineare le complessità giuridiche della condivisione dei dati. Esaminando scenari reali di diverse discipline e una prospettiva globale, esplora i dilemmi normativi, politici ed etici che circondano oggi la condivisione dei dati nelle scienze della salute.

Il capitolo Prospettive dei pazienti sulla condivisione dei dati, il capitolo Misure supplementari e garanzie adeguate per i trasferimenti internazionali di dati sanitari dopo Schrems II sono disponibili ad accesso libero con licenza Creative Commons Attribuzione 4.0 Internazionale. 0 International License via link. springer.com.