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Titolo originale:
An Introduction to Creating Standardized Clinical Trial Data with SAS
Contenuto del libro:
Una guida indispensabile per i programmatori statistici dell'industria farmaceutica.
I programmatori statistici dell'industria farmaceutica devono creare dati clinici standardizzati utilizzando le regole create e disciplinate dal Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC). Questo libro introduce i concetti di base, le conoscenze del settore farmaceutico e le pratiche di programmazione SAS che ogni programmatore deve conoscere per conformarsi ai requisiti normativi.
Passo dopo passo, imparerete come devono essere strutturati i dati in ogni fase del processo, dall'annotazione dei moduli elettronici di refertazione dei casi (eCRF) alla definizione della relazione tra SDTM e ADaM, fino alla comprensione di come generare un file Define-XML per trasmettere i metadati. Ricco di spiegazioni chiare e di esempi di codice, questo libro si concentra solo sulle informazioni essenziali di cui i programmatori principianti hanno bisogno per avere successo.
