Implementazione di CDISC utilizzando SAS: una guida completa, seconda edizione riveduta

Recensioni dei lettori

Il libro offre un'introduzione completa all'implementazione del CDISC, fornendo spiegazioni chiare ed esempi pratici utili per i professionisti del settore.

Scrittura chiara, buoni esempi, codici SAS in tempo reale, risorsa completa per CDISC, aggiornamenti freschi e rilevanti per programmatori SAS, biostatistici e gestori di dati.

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Titolo originale:

Implementing CDISC Using SAS: An End-to-End Guide, Revised Second Edition

Contenuto del libro:

Per decenni ricercatori e programmatori hanno utilizzato SAS per analizzare, riassumere e riportare i dati degli studi clinici. Ora Chris Holland e Jack Shostak hanno aggiornato il loro famoso Implementing CDISC Using SAS, il primo libro completo sull'applicazione dei dati e dei metadati della ricerca clinica agli standard del Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC).

Implementing CDISC Using SAS: An End-to-End Guide, Revised Second Edition, è una guida completa su come implementare e analizzare i dati Study Data Tabulation Model (SDTM) e Analysis Data Model (ADaM) e preparare i dati degli studi clinici per la presentazione normativa. Aggiornata per riflettere il mandato della FDA del 2017 di aderire agli standard CDISC, questa nuova edizione tratta la creazione e l'uso dei metadati, lo sviluppo di specifiche di conversione, l'implementazione e la validazione dei dati SDTM e ADaM, la determinazione di soluzioni per le conversioni di dati legacy e la preparazione dei dati per la presentazione normativa. Il libro tratta prodotti come Base SAS, SAS Clinical Data Integration e SAS Clinical Standards Toolkit, oltre a JMP Clinical. Gli argomenti inclusi in questa edizione comprendono l'implementazione dello standard Define-XML 2.0, i nuovi domini SDTM, la validazione con il software Pinnacle 21, le narrazioni degli eventi in JMP Clinical, i fogli di calcolo dei metadati STDM e ADAM e, naturalmente, le nuove versioni dei software SAS e JMP. La seconda edizione è stata rivista per aggiungere i più recenti codici C della release più recente e per aggiornare la macro make_define che accompagna questo libro al fine di aggiungere la capacità di gestire i codici C. I fogli di calcolo dei metadati sono stati aggiornati di conseguenza.

Ogni manager o utente di dati di studi clinici al giorno d'oggi può trarre beneficio dal sapere come inserire i dati in uno standard CDISC o come analizzare e trovare i dati una volta che sono in un formato CDISC. Se siete una di queste persone - un data manager, un programmatore clinico e/o statistico, un biostatistico o anche un medico - allora questo libro fa per voi.