Gestione del rischio delle sperimentazioni cliniche

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Titolo originale:

Clinical Trials Risk Management

Contenuto del libro:

Lo sviluppo di farmaci è un'attività rischiosa. È sullo sfondo di enormi rischi finanziari, scientifici, tecnici e medici che un manager di studi clinici deve operare, identificando e gestendo efficacemente tutti i rischi del progetto, per ottenere un risultato di successo. Concentrandosi sulle esigenze quotidiane di un manager di studi clinici, Clinical Trials Risk Management spiega i concetti e i principi chiave della gestione del rischio, oltre a mostrare come applicarli direttamente alle situazioni di studio clinico della "vita reale".

Dopo aver gettato le basi dei principi fondamentali, gli autori vi guidano attraverso metodi specifici per la gestione dei rischi che si incontrano tipicamente negli studi clinici. La loro esperienza pluriennale nella ricerca e nello sviluppo farmaceutico traspare dalla narrazione, rendendo la prosa vivace e istruttiva. I concetti vengono discussi con esempi pratici e alla fine di ogni capitolo viene presentato un riassunto dei punti principali. Oltre ai diagrammi e ai grafici dell'albero del rischio e della precisione, il testo è disseminato di disegni umoristici che rafforzano i concetti.

Dopo aver letto questo libro, saprete come:

⬤ Preparare una valutazione del rischio.

⬤ Progettare una matrice di probabilità di impatto.

⬤ Compilare un registro dei rischi.

⬤ Eseguire una simulazione Monte Carlo.

⬤ Impostare un albero decisionale del progetto.

⬤ Pianificare azioni preventive e di emergenza.

I capitoli indipendenti consentono un facile accesso agli argomenti, mentre gli esempi aneddotici e visivi li rendono facili da ricordare. Martin Robinson e Simon Cook forniscono un'interpretazione chiara di informazioni complesse, risparmiando così il tempo che sarebbe stato necessario per scorrere un testo più lungo, adottando un approccio diretto all'esame degli studi clinici dal punto di vista del risk manager. Il libro è una guida pratica e leggibile, ricca di informazioni che possono essere utilizzate immediatamente per migliorare gli studi clinici in corso o in programma.