Fondamenti di sperimentazione clinica

Recensioni dei lettori

Il libro “Fundamentals of Clinical Trials” è ampiamente apprezzato per la sua completezza, l'accessibilità e le applicazioni reali alla ricerca clinica. Si rivolge sia ai principianti che ai professionisti esperti, sottolineando argomenti importanti come la progettazione degli studi, l'etica e l'analisi statistica. Sebbene molti lettori lo trovino informativo e ben scritto, ci sono alcune critiche riguardanti la sua aridità e alcune segnalazioni di aver ricevuto un'edizione obsoleta.

⬤ Ben scritto e di facile lettura
⬤ copertura completa degli argomenti relativi agli studi clinici
⬤ accessibile sia per i neofiti che per i professionisti
⬤ casi di studio reali migliorano la comprensione
⬤ forte rilegatura
⬤ rilevante per vari campi, compresa la ricerca di marketing
⬤ include argomenti moderni e informazioni approfondite.

⬤ Alcuni lo trovano asciutto e poco coinvolgente
⬤ timore di ricevere un'edizione obsoleta
⬤ potrebbe non essere adatto a chi cerca un'analisi approfondita dei dati
⬤ la versione audiobook è abbreviata e manca della profondità del testo completo.

(basato su 22 recensioni dei lettori)

Titolo originale:

Fundamentals of Clinical Trials

Contenuto del libro:

Questa è la quinta edizione di un testo di grande successo sulla metodologia degli studi clinici, scritto da leader riconosciuti che hanno una lunga e vasta esperienza in tutti i settori degli studi clinici. Ai tre autori delle prime quattro edizioni si sono aggiunti altri due che hanno aggiunto grande competenza. È stato inserito un capitolo sulle questioni regolatorie e il capitolo sul monitoraggio dei dati è stato diviso in due e ampliato. Sono stati aggiunti molti esempi di studi clinici contemporanei. C'è molto materiale nuovo sugli eventi avversi, l'aderenza, i problemi di analisi, i dati elettronici, la condivisione dei dati e gli studi internazionali.

Questo libro è destinato ai ricercatori clinici interessati a progettare uno studio clinico e a sviluppare un protocollo. È utile anche per i ricercatori e i professionisti che devono valutare criticamente la letteratura degli studi clinici pubblicati e valutare i meriti di ogni studio e le implicazioni per l'assistenza e il trattamento dei pazienti. Gli autori utilizzano numerosi esempi di studi clinici pubblicati per illustrare i fondamenti.

Il testo è organizzato in modo sequenziale, dalla definizione della domanda alla chiusura dello studio. Un capitolo è dedicato a ciascuna delle aree critiche per aiutare il ricercatore di studi clinici. Queste aree includono la pre-specificazione dei quesiti scientifici da testare e delle misure di outcome appropriate, la determinazione della struttura organizzativa, la stima di una dimensione campionaria adeguata, la specificazione della procedura di randomizzazione, l'implementazione dell'intervento e dei programmi di visita per la valutazione dei partecipanti, la definizione di un piano di monitoraggio intermedio dei dati e della sicurezza, la descrizione dettagliata del piano di analisi finale e la comunicazione dei risultati dello studio in base agli obiettivi pre-specificati.

Sebbene un corso introduttivo di base di statistica sia utile per massimizzare i benefici di questo libro, un ricercatore o un professionista con un background statistico limitato troverà comunque la maggior parte, se non tutti, i capitoli comprensibili e utili. Anche se il materiale tecnico è stato ridotto al minimo, lo statistico può comunque trovare utili i principi e i fondamenti presentati in questo testo.