Dati sulla sicurezza dei farmaci: Come analizzare, riassumere e interpretare per determinare il rischio: Come analizzare, riassumere e interpretare per determinare il rischio

Recensioni dei lettori

Il libro è molto apprezzato nel campo della sicurezza dei farmaci e della farmacovigilanza, per la chiarezza delle spiegazioni, la guida pratica e la struttura logica. Molti recensori lo ritengono una risorsa preziosa sia per i neofiti che per i professionisti esperti del settore. Tuttavia, un recensore ha espresso disappunto, sostenendo che il contenuto si discosta dall'attenzione promessa per la sicurezza dei farmaci, etichettandola come irrilevante.

⬤ Ben scritto e organizzato
⬤ fornisce spiegazioni chiare e concise
⬤ esempi pratici e linee guida
⬤ risorsa preziosa sia per i nuovi professionisti che per quelli più esperti
⬤ aiuta a demistificare i complessi regolamenti e processi della sicurezza dei farmaci
⬤ buone citazioni per ulteriori letture
⬤ motivazioni logiche e di supporto per i processi.

Un recensore ha trovato il contenuto irrilevante e ha affermato che si trattava di astrologia piuttosto che di sicurezza dei farmaci, esprimendo disappunto per la sua applicabilità.

(basato su 7 recensioni dei lettori)

Titolo originale:

Drug Safety Data: How to Analyze, Summarize and Interpret to Determine Risk: How to Analyze, Summarize and Interpret to Determine Risk

Contenuto del libro:

Dati sulla sicurezza dei farmaci: How to Analyze, Summarize and Interpret to Determine Risk è stato selezionato per The First Clinical Research Bookshelf - Essential reading for clinical research professionals dal Journal of Clinical Research Best Practices. Dati sulla sicurezza dei farmaci: How to Analyze, Summarize and Interpret to Determine Risk (Come analizzare, riassumere e interpretare per determinare il rischio) fornisce ai professionisti della sicurezza dei farmaci/farmacovogilanza, agli scienziati della ricerca farmaceutica e clinica, agli statistici, ai programmatori, ai redattori medici e ai tecnici un quadro pratico e accessibile per l'analisi, la sintesi e l'interpretazione dei dati sulla sicurezza dei farmaci. Unica guida nel suo genere, Drug Safety Data: How to Analyze, Summarize and Interpret to Determine Risk è un riferimento prezioso per la valutazione del rischio pre- e post-marketing. Con decenni di esperienza nel campo della ricerca farmaceutica e della sicurezza dei farmaci, gli autori Klepper e Cobert spiegano come la pianificazione della qualità, la formazione sulla sicurezza e la standardizzazione dei dati consentano di risparmiare costi, tempo e risorse. Attraverso istruzioni illustrative e passo dopo passo, Drug Safety Data: How to Analyze, Summarize and Interpret to Determine Risk è la guida definitiva all'analisi e al reporting dei dati sulla sicurezza dei farmaci. Le caratteristiche principali includono:

istruzioni passo-passo su come analizzare, riassumere e interpretare i dati sulla sicurezza per i rapporti governativi obbligatori sulla sicurezza

Consigli pragmatici... ed errori da evitare

Spiegazioni semplici su quali dati di sicurezza vengono raccolti e sul loro significato

Approcci pratici per determinare l'effetto di un farmaco e comprenderne il significato clinico

Guida per la determinazione del rischio durante l'intero ciclo di vita di un farmaco, un biologico o un nutraceutico

Esempi di visualizzazioni dei dati di facile utilizzo che migliorano l'identificazione dei segnali di sicurezza

Modi per migliorare la qualità dei dati e ridurre i tempi, le risorse e i costi legati alla segnalazione obbligatoria della sicurezza

Materiale rilevante per la formazione dei professionisti della sicurezza e della farmacovigilanza.

CARATTERE SPECIALE: Esempi reali di un'analisi integrata della sicurezza (IAS) - utilizzata nella preparazione dei rapporti Integrated Summary of Safety (ISS) e Summary of Clinical Safety (SCS) - e del rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR).