Cultura della qualità nell'industria farmaceutica: Implementare una cultura della qualità e della conformità basata sul comportamento (Rodrguez-Prez Jose (Pepe))

Recensioni dei lettori

Il libro è molto apprezzato per il suo approccio completo alla comprensione e all'implementazione della cultura della qualità, in particolare nell'industria farmaceutica. Fornisce esempi pratici, approfondimenti da parte di esperti e sottolinea l'importanza della leadership e della formazione nella costruzione di una cultura della qualità sostenibile.

Eccellente per ampliare la comprensione della cultura della qualità.

Include esempi pratici e strumenti utili per l'implementazione.

(basato su 5 recensioni dei lettori)

Titolo originale:

Quality Culture in the Pharmaceutical Industry: Implementing a Behavior-based Quality and Compliance Culture (Rodrguez-Prez Jose (Pepe))

Contenuto del libro:

Perché così tante aziende farmaceutiche faticano a soddisfare le GMP e gli altri requisiti normativi? Il motivo è chiaro: perché stanno cercando di migliorare i loro sistemi di gestione della qualità correggendo i sintomi piuttosto che attaccando la causa fondamentale e primaria dei loro problemi, ovvero la mancanza di un'adeguata cultura della qualità e della conformità.

Lo scopo di questo libro è quello di fornire a questi leader e senior manager una chiara tabella di marcia per risolvere i loro problemi normativi e tornare sulla strada della conformità implementando una forte e positiva cultura della qualità e della conformità. La ricetta è semplice: tutto ciò che serve sono persone valide (compresi bravi leader e senior manager), buone procedure e buoni programmi di formazione che confluiscono in una cultura forte e positiva della qualità e della conformità.

Quando un'azienda implementa una cultura della qualità e della conformità basata sul comportamento, guarda ai suoi problemi nel loro complesso e capisce che ci sono molteplici fattori (compresi quelli morbidi legati ai comportamenti personali e organizzativi) che influenzano le prestazioni. Una conseguenza molto positiva di questo pensiero sistematico è il passaggio da programmi CAPA prevalentemente correttivi a programmi in cui le azioni preventive sistemiche sono predominanti. La qualità è una responsabilità di tutti, ma quando si tratta di creare, rafforzare o mantenere una cultura all'interno di un'organizzazione, c'è un gruppo che la possiede davvero: i leader e i senior manager.

La buona notizia è che creare o rafforzare una cultura della qualità positiva e sostenibile è un compito realizzabile, anche se non facile o veloce. In questo libro troverete dieci principi fondamentali di una cultura della qualità forte e positiva, i relativi comportamenti desiderati e una serie di indicatori guida che possono essere utilizzati per monitorare e migliorare l'impegno della leadership, il coinvolgimento delle persone, la cultura e la maturità.