Convalida dei metodi bioanalitici

Titolo originale:

Validation of Bioanalytical Methods

Contenuto del libro:

In questo libro viene descritta la validazione dei metodi bioanalitici.

Nel controllo di qualità dei medicinali biologici, i metodi bioanalitici sono spesso utilizzati per verificare proprietà importanti come il contenuto o eventuali impurità. I metodi utilizzati devono fornire risultati affidabili, in modo da non trarre conclusioni errate nella valutazione dei risultati.

L'affidabilità è garantita dalla convalida. La convalida dei metodi bioanalitici viene illustrata con alcuni esempi.