Capa nelle industrie farmaceutiche e biotecnologiche: Come implementare un efficace programma in nove fasi

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Titolo originale:

Capa in the Pharmaceutical and Biotech Industries: How to Implement an Effective Nine Step Program

Contenuto del libro:

CAPA nelle industrie farmaceutiche e biotecnologiche: How to Implement an Effective Nine Step Program contiene le informazioni più aggiornate su come implementare, sviluppare e mantenere un efficace programma di azione correttiva e preventiva (CAPA) e di indagine utilizzando un approccio al processo a ciclo chiuso in nove fasi per i produttori di dispositivi medici, farmaceutici e biologici, nonché per chiunque debba mantenere un sistema di qualità. Questo libro affronta il tema di come le aziende spesso commettano l'errore di risolvere i problemi nei loro processi rivedendo le procedure o, più comunemente, riqualificando i dipendenti che possono o meno aver causato il problema.

Questa soluzione focalizzata sull'evento porta alla falsa convinzione che gli errori siano stati eliminati e che saranno prevenuti in futuro. In realtà, le cause del guasto non sono mai state determinate e quindi lo stesso problema si ripresenterà in continuazione. Il CAPA è un sistema completo che raccoglie informazioni sui problemi di qualità esistenti e potenziali.

Analizza e indaga i problemi per identificare la causa principale delle non conformità. Non si tratta di un approccio semplice e rapido, ma di un processo che deve essere compreso da tutte le organizzazioni.