Approcci moderni alle sperimentazioni cliniche con SAS: metodi classici, adattivi e bayesiani

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Titolo originale:

Modern Approaches to Clinical Trials Using SAS: Classical, Adaptive, and Bayesian Methods

Contenuto del libro:

Gli strumenti necessari per utilizzare SAS(r) nella progettazione di studi clinici Unico e poliedrico, Modern Approaches to Clinical Trials Using SAS: Classical, Adaptive, and Bayesian Methods, a cura di Sandeep M. Menon e Richard C.

Zink, copre in modo approfondito diversi ambiti della moderna progettazione di studi clinici: metodi classici, sequenziali di gruppo, adattivi e bayesiani, applicabili e ampiamente utilizzati in varie fasi dello sviluppo farmaceutico. Scritto per biostatistici, farmacometristi, sviluppatori clinici e programmatori statistici coinvolti nella progettazione, nell'analisi e nell'interpretazione degli studi clinici, nonché per gli studenti dei corsi di laurea e post-laurea in statistica o biostatistica, il libro tocca un'ampia varietà di argomenti, compresi i disegni dose-risposta e dose-escalation; metodi sequenziali per interrompere precocemente gli studi a causa di un'eccessiva efficacia, sicurezza o inutilità; disegni bayesiani che incorporano i dati storici; ri-stima adattiva della dimensione del campione; randomizzazione adattiva per assegnare i soggetti ai trattamenti più efficaci; e disegni di arricchimento della popolazione. I metodi sono illustrati utilizzando studi clinici di diverse aree terapeutiche, tra cui dermatologia, endocrinologia, malattie infettive, neurologia, oncologia e reumatologia.

I singoli capitoli sono scritti da illustri collaboratori, esperti e opinion leader dell'industria farmaceutica e dei dispositivi medici o del mondo accademico. Numerosi esempi reali e codice SAS di esempio consentono agli utenti di applicare facilmente le nuove metodologie di progettazione e analisi degli studi clinici nella pratica.