Ambroxol HCl SR Compressa

Titolo originale:

Ambroxol HCl SR Tablet

Contenuto del libro:

Lo scopo della presente indagine è stato quello di progettare e valutare compresse a rilascio prolungato di un farmaco scarsamente idrosolubile, l'Ambroxolo cloridrato, utilizzando due polimeri idrofili METHOCEL K15MCR e METHOCEL K100MCR e l'idrofobico Eudragit RL100 in compresse preparate per compressione diretta. I granuli sono stati valutati per l'angolo di riposo, la densità di massa sciolta, la densità di massa spillata, l'indice di comprimibilità, la porosità totale e il contenuto di farmaco.

Le compresse sono state sottoposte a vari test per i parametri fisici, come spessore, durezza e friabilità, e a studi di rilascio in vitro. Lo studio di dissoluzione in vitro è stato condotto per 12 ore utilizzando l'apparato di dissoluzione a palette della United States Pharmacopoeia (USP) (Apparato 2) in tampone fosfato (pH 6,8).

I risultati degli studi di dissoluzione hanno indicato che le formulazioni contenenti Methocel K100 MCR hanno mostrato migliori proprietà di dissoluzione rispetto alle formulazioni contenenti Methocel K15 MCR. È emerso che i polimeri idrofili hanno mostrato un profilo di rilascio migliore rispetto ai polimeri idrofobici.