Ambiente normativo farmaceutico: Sfide e opportunità nella regione del Golfo

Titolo originale:

Pharmaceutical Regulatory Environment: Challenges and Opportunities in the Gulf Region

Contenuto del libro:

Questo libro confronta le pratiche procedurali nazionali e centralizzate e le principali metriche di performance, tra cui gli attuali tempi di approvazione, le pratiche di revisione e gli standard di farmacovigilanza, nei sette Stati del Golfo.

Vengono identificate le opportunità di miglioramento del sistema normativo che, se pienamente attuate, potrebbero avere un impatto significativo sull'accesso dei pazienti ai nuovi farmaci. Il Golfo Persico rappresenta il prossimo mercato in crescita per l'industria biofarmaceutica globale, ma ad oggi le informazioni sui processi di revisione regolatoria utilizzati in questi Paesi sono limitate.

Un esame approfondito delle strategie attualmente attuate dagli Stati del Golfo è considerato fondamentale per il futuro ambiente normativo di questa regione. Ambiente normativo farmaceutico: Challenges & Opportunities in the Gulf Region è una lettura obbligata per chi è interessato alla regolamentazione farmaceutica nella regione del Golfo.