Accordi di sperimentazione clinica: Negoziazione e gestione

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Titolo originale:

Clinical Trial Agreements: Negotiation and Management

Contenuto del libro:

La collaborazione tra industria e sperimentatori è essenziale per lo sviluppo e la commercializzazione dei prodotti medici. Poiché la maggior parte dei finanziamenti per gli studi clinici proviene dall'industria, è fondamentale che lo sperimentatore sia in grado di gestire in modo appropriato il contratto di sperimentazione clinica che regola la conduzione dello studio.

Esiste una letteratura molto limitata che definisce il ruolo e il coinvolgimento dello sperimentatore nel processo di stipula del contratto di sperimentazione clinica. Questo libro fornisce il primo esame sistematico delle pratiche attuali degli sperimentatori statunitensi nella gestione del contratto di sperimentazione clinica.

Gli argomenti esaminati includono il livello di coinvolgimento dello sperimentatore nel processo contrattuale, la conoscenza e la comprensione, i fattori che influenzano il coinvolgimento e le questioni relative al contratto. Questo libro è particolarmente utile per i professionisti della ricerca che conducono ricerche sponsorizzate dall'industria e può aiutare a negoziare un contatto equo ed equilibrato per i vostri studi clinici.